Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mikofenolat mofetil - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - cellcept je indiciran u kombinaciji sa ciklosporin i kortikosteroidi za profilaksa akutnog transplantaciju odbacivanja u bolesnika koji su primali alogene transplantacije bubrega, srca ili jetre.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - neoplazme štitnjače - antineoplastična sredstva - lenvima prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s прогрессирующим, lokalno-uobičajena ili metastaze, diferencira (папиллярный/фолликулярный/hürthle staničnog) rak štitnjače (dtc), рефрактерным na konstanta Йоду (rai). lenvima prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim ili operirati гепатоцеллюлярной karcinom (hcc), koji su primili ne prije sistemske terapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za zamjensku terapiju endogenog hormona rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta (ghd) kod djece ili odraslih,. odrasloj dobi: bolestan od ghd u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i najmanje jedan dodatni poznati nedostatak određenog hormona hipofize, osim пролактина. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti ДГР. djetinjasto dijabetesom: u bolesnika s dječjim dijabetesom izdvojeni ДГР (nema dokaza гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba izvršiti nakon završetka rasta, uz izuzetak onih koji imaju niska razina inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentracijama (< -2 standardne devijacije rezultat (ИКБ)), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - upadacitinib - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. psoriatic arthritisrinvoq is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more dmards. rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)rinvoq is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. atopic dermatitisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. ulcerative colitisrinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.  crohn’s diseaserinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresivi - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophthalmologicals - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).